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BD公司家庭HPV检测设备在欧洲获批

  • 发表时间:2021-05-14 15:58
  • 来源:原创整理

编译丨柯柯

为了帮助在子宫颈癌和癌前病变发展和扩散之前发现更多的病例,欧洲已经批准了医疗技术和设备公司BD人乳头瘤病毒(HPV)在家检测设备。

在所有宫颈癌患者中,有一半以上在5年前从未接受过筛查或错过检查,而几乎所有的宫颈癌都是由HPV病毒引起的,因此常规检测对抵御一种基本上可以预防的疾病至关重要。

此次新的上市批准扩大了BD公司基于实验室的HPV透明性检测的使用范围,包括邮寄来进行分析的自我收集的阴道拭子样本。新批准包括使用BD的采集瓶和Hologic提供的样品保存溶液,因为COVID-19大流行对各种条件下的家庭诊断检测产生了新的价值。

BD的基因组测序检测于去年7月获得了美国FDA的批准,能够识别14种不同的HPV菌株,以帮助识别那些可能是患肿瘤风险最高的女性。HPV感染几乎导致全世界所有的宫颈癌病例。

仅hpv16和hpv18两种基因型就占癌症及癌前病变的70%以上,但如果早期发现,两者都可以治疗。美国的其他公司,如家庭诊断提供商Everlywell,也推出了自行信息收集的HPV检测,但它们能检测的hpv基因型数量较少。

BD负责全球医疗事务的副总裁Jeff Andrews认为:“自我采集不仅为女性提供了更大的检测机会,而且她们还可能感到自信,对自己采集的样本进行HPV检测的可靠性与去看临床医生是一样的。”

去年底,世界卫生组织发起了一项旨在消除宫颈癌的全球战略,呼吁采取包括HPV疫苗接种、筛查和治疗在内的三管齐下的方法。与此同时,欧盟设定了一个目标,即在最易发生宫颈癌的年龄组中启动70%的筛查,包括通过自我样本收集。

参考来源:BD scores European approval for at-home HPV testing, as COVID lockdowns dent cervical cancer screening rates

*声明:本文由入驻新浪医药新闻作者撰写,观点仅代表作者本人,不代表新浪医药新闻立场。
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