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Brilinta联合阿司匹林显著降低急性缺血性卒中风险

  • 发表时间:2020-10-20 13:54
  • 来源:原创整理

阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,评估抗凝血剂Brilinta(替卡格雷)心血管预后的III期THALES试验达到了主要终点。结果显示,在发生急性缺血性卒中或短暂性脑缺血发作(TIA)后24小时内启动治疗,与单用阿司匹林相比,Brilinta联合阿司匹林降低了卒中和死亡复合风险。

该研究是由阿斯利康赞助的一项随机、安慰剂对照、双盲、国际性、多中心、事件驱动试验,涉及超过11000例患者,目的是验证:在轻度急性缺血性卒中或高危短暂性脑缺血发作(TIA)患者中,Brilinta与阿司匹林联合治疗在预防卒中和死亡复合终点方面是否优于阿司匹林单药治疗。

研究中,这些患者在急性缺血性卒中或高危TIA症状出现后24小时内随机分组并治疗30天。试验治疗是随机分组后,在第一天尽快给予Brilinta 180mg负荷剂量、第2-30天每天2次90mg剂量,或相匹配的安慰剂。所有患者接受开放标签阿司匹林治疗,第一天300-325mg、第2-30天每日一次75-100mg。主要疗效结果是治疗30天内发生中风和死亡复合终点的时间。主要安全结果是根据全球应用链激酶和组织纤溶酶原激活剂治疗闭塞冠状动脉(GUSTO)定义的严重出血事件的首次发生时间。根据护理标准,对患者进行额外30天的随访。

来自该研究的高水平结果显示:与阿司匹林单药治疗相比,每日2次90mg剂量Brilinta联合阿司匹林治疗30天在中风和死亡主要复合终点的风险方面取得了统计学意义和临床意义的降低。该研究的初步安全性结果与已知的Brilinta安全概况一致,治疗组出血率增加。

卒中(stroke)是全球第二大死亡原因,2017年有620万人死于卒中,其中270万人死于缺血性卒中。发生急性缺血性卒中或短暂性脑缺血发作(TIA)的患者极有可能发生继发性的缺血性事件,尤其是在最初事件发生后30天内,最高风险期为初始事件后的前24小时。

截至目前,Brilinta在110多个国家被批准,用于急性冠脉综合征(ACS),在70多个国家被批准用于心脏病发作高危患者心血管事件的二级预防。

在急性冠脉综合征(ACS)或有心肌梗死病史的患者中,Brilinta联合阿司匹林已被证明能够显著降低主要不良心血管事件(心肌梗塞、卒中或心血管死亡)的风险。Brilinta联合阿司匹林方案适用于ASC成人患者,或存在心肌梗塞病史且具有高风险发生动脉粥样硬化性血栓形成事件的患者,预防动脉粥样硬化血栓事件。

原文出处:Brilinta met primary endpoint in Phase III THALES trial in stroke

原标题:Brilinta(替卡格雷)联合阿司匹林显著降低急性缺血性卒中/短暂性脑缺血发作后的卒中和死亡风险!

注:原文有删减

本文来源自生物谷,更多资讯请下载生物谷APP(http://www.bioon.com/m/)

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